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【ChiCTR2100049412】帕金森病与益生菌

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049412

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

帕金森病与益生菌

试验专业题目

帕金森病患者益生菌治疗的效果及机制的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的： 1.研究益生菌对PD患者运动症状和非运动症状的效果； 2.分析治疗前后的肠道菌群多样性和代谢产物差异，和血清炎症指标、代谢指标等的变化，研究益生菌的治疗机制。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

入组的第1、2例进入实验组，第3例进入对照组，依次类推。

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

15;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断为原发性PD，且H-Y分期1-4期； 2.年龄50-80岁； 3.无重大疾病病史（恶性肿瘤、心肌梗死、严重的脑卒中、严重的肝肾疾病等）且不处于急性病的急性期； 4.3个月内未服用过益生菌或益生元； 5.愿意按时服用益生菌制剂； 6.签署知情同意书。；

排除标准

1.不符合PD的诊断； 2.试验前1个月内使用抗生素、质子泵抑制剂或糖皮质激素； 3.合并明显的认知或精神障碍； 4.有严重的消化道疾病； 5.合并疾病需使用抗菌药物； 6.预期寿命小于6个月。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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