CTR20243022
进行中（尚未招募）
阿瑞匹坦注射液
化药
阿瑞匹坦注射液
2024-08-13
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本品与其它止吐药物联合给药，适用于成年患者预防： ① 高度致吐性抗肿瘤化疗（HEC）的初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。 ② 中度致吐性抗肿瘤化疗（MEC）的初次和重复治疗过程中出现的迟发性恶心和呕吐。
阿瑞匹坦注射液在中国健康人群中空腹状态下单次给药的人体生物等效性临床试验
阿瑞匹坦注射液在中国健康人群中空腹状态下单次给药的人体生物等效性临床试验
255400
主要目的：以持证商为Heron Therapeutics, Inc的阿瑞匹坦注射液（商品名：Cinvanti，规格：18ml:130mg）为参比制剂，以山东齐都药业有限公司研制的阿瑞匹坦注射液（18ml:130mg）为受试制剂，评价两种制剂在中国健康受试者中空腹状态下的生物等效性。 次要目的：评价受试制剂与参比制剂在中国健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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是
1.能够理解并愿意遵守临床试验方案完成本试验，自愿签署知情同意书的受试者；
登录查看1.具有运动系统、神经精神系统、内分泌系统、血液循环系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统异常等病史或现有上述疾病，且可能影响研究结果评估者；
2.筛选前3个月内或筛选期间接受过手术，或接受过影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术，或计划在试验期间进行手术者；
3.筛选前3个月内或筛选期间献血或大量失血（≥400ml）者（女性生理期除外）；
登录查看江南大学附属医院
214062
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
浙公网安备33011002015279
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