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【CTR20131529】左炔诺孕酮胶囊人体生物等效性研究

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基本信息
登记号

CTR20131529

试验状态

主动暂停（2017.12.29申办单位决定终止左炔诺孕酮胶囊人体生物等效性研究，并向华中科技大学药物临床试验伦理委员会递交了终止研究报告。）

药物名称

左炔诺孕酮胶囊

药物类型

化药

规范名称

左炔诺孕酮胶囊

首次公示信息日的期

2014-02-27

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

用于女性紧急避孕，即在无防护措施或其他避孕方法偶然失误时使用。

试验通俗题目

左炔诺孕酮胶囊人体生物等效性研究

试验专业题目

左炔诺孕酮胶囊人体生物等效性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430206

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价两种制剂的生物等效性，为生产与临床合理用药提供参考。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 42 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

是

入选标准

1.年龄18～35岁，性别：女；

排除标准

1.患有心、肝、肾疾病或急、慢性消化道疾病者，以及患有血液、内分泌等系统疾病者；

2.试验前3个月内用过已知对主要脏器有损害的药物者（包括避孕药）；

3.研究者认为有不适合参加试验的其他因素；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430022

联系人通讯地址
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