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首页 临床进展 替加环素(海正力星)联合哌拉西林/他唑巴坦治疗粒缺伴发热感染的临床研究方案

【ChiCTR-IPR-15006543】替加环素(海正力星)联合哌拉西林/他唑巴坦治疗粒缺伴发热感染的临床研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-15006543

试验状态

尚未开始

药物名称

替加环素+哌拉西林/替加环素+他唑巴坦

药物类型

/

规范名称

替加环素+哌拉西林/替加环素+他唑巴坦

首次公示信息日的期

2015-06-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

粒缺发热

试验通俗题目

替加环素(海正力星)联合哌拉西林/他唑巴坦治疗粒缺伴发热感染的临床研究方案

试验专业题目

替加环素(海正力星)联合哌拉西林/他唑巴坦治疗粒缺伴发热感染的临床研究方案

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

分析替加环素联合哌拉西林/他唑巴坦治疗粒缺伴发热患者的临床疗效及相关安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

电脑软件

盲法

/

试验项目经费来源

吴阶平医学基金会

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-06-15

试验终止时间

2016-06-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.成人(≥18岁)血液肿瘤患者，血液肿瘤包括急性髓性白血病，急性淋巴性白血病，非霍奇金淋巴瘤，多发性骨髓瘤或其他血液肿瘤疾病 2.患者伴有粒缺和发热的临床症状 3.患者出现肺部感染、复杂性皮肤及皮肤软组织感染、复杂性腹腔感染、血流感染等感染性疾病的临床体征或临床症状 4.患者本人或其授权委托人同意参加临床试验并签署知情同意书；

排除标准

1.对青霉素过敏患者，或对替加环素过敏患者； 2.怀孕或哺乳期妇女； 3.未签署知情同意书患者； 4.任何可预计到的增加患者风险或其他可干扰临床试验结果的因素；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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