洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589

试用企业版

【ChiCTR2400085682】低中度近视不同角膜屈光手术后不同区域角膜上皮厚度变化与角膜非球面度相关性分析以及临床联系

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2400085682

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-06-15

临床申请受理号

靶点

适应症

低中度近视

试验通俗题目

低中度近视不同角膜屈光手术后不同区域角膜上皮厚度变化与角膜非球面度相关性分析以及临床联系

试验专业题目

低中度近视不同角膜屈光手术后不同区域角膜上皮厚度变化与角膜非球面度相关性分析以及临床联系

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

本实验旨在研究低中度近视患者在SMART和FS-LASIK术后角膜上皮厚度的变化和术后不同区域角膜上皮厚度变化与角膜非球面性的相关性，并与HOA联系起来。此研究更加有利于了解术后视觉质量恢复、患者术后满意程度，为开发新的个性化手术方式提供了新的见解，对术后角膜生物力学的改变以及其对术后并发症的影响，对提高手术的准确性有一定的临床意义。

试验分类

试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2025-01-31

是否属于一致性

入选标准

①18 周岁≦年龄≦40 周岁；②屈光度基本稳定≥2 年(每年近视屈光度数增长不超过 0.50 D)最佳矫正视力≥0.8③术前停戴软性角膜接触镜至少２周,停戴硬性角膜接触镜至少４周,矫正视力正常；④球镜度：≦-6.00D,柱镜度≤－2.00D.⑤术前角膜地形图正常。⑥术前无干眼症状。；

排除标准

①术前半年内使用人工泪液等药物。②眼部存在活动性炎症,眼周化脓,眼附属器病变较为严重；③伴青光眼,圆锥角膜,全身结缔组织疾病；④伴精神疾病,甲亢、高血压、糖尿病、风湿病，全身感染性疾病及干燥综合征等自身免疫性疾病等。⑤术前 3 个月内使用角膜接触镜。⑥6 个月内接受过其他眼部手术。⑦非干眼导致的眼部炎症及其他眼病患者（包括泪小点闭塞）。⑧使用过抗抑郁药物如：5-羟色胺再摄取抑制剂：帕罗西汀、舍曲林、文拉法辛和米氮平等，及三环类抗抑郁药：多虑平、阿米替林、丙咪嗪和氯丙咪嗪等。⑨正在妊娠期、哺乳期、或计划妊娠育龄妇女，绝经期妇女激素替代治疗患者。⑩荧光素钠过敏或对任何术后药物过敏或反应不当。⑪激光手术禁忌症患者；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

天津医科大学眼科医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

<END>