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【ChiCTR2400083714】八段锦功法联合推拿干预慢性非特异性颈痛的效应及脑内响应特征研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083714

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性非特异性颈痛

试验通俗题目

八段锦功法联合推拿干预慢性非特异性颈痛的效应及脑内响应特征研究

试验专业题目

八段锦功法联合推拿干预慢性非特异性颈痛的效应及脑内响应特征研究

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临床试验信息
试验目的

八段锦功法联合推拿干预慢性非特异性颈痛的效应

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机列表将通过SAS软件公司（SAS Institute Inc.，卡瑞，北卡罗来纳州，美国）的9.4版本中的随机数生成器生成。 本方法由研究者王伟健进行操作

盲法

参与结果评估程序和数据分析的评估员、数据管理员和统计学家在整个过程中将不知道患者的分组情况。

试验项目经费来源

2023年度江苏省研究生科研与实践创新计划项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2024-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 符合慢性非特异性颈痛的诊断标准； (2) 病程在3个月-24个月左右； (3) 年龄20~50周岁，性别不限； (4) 接受本疗法前一月未接受括西药、成药、方药、中成药及汤剂、针灸等治疗方法治疗慢性非特异性颈痛； (5) NDI评分≥10且VAS≥3；；

排除标准

①合并有严重心脑血管等内脏系统疾病者，或同时在进行其他药物临床试验或进行其他疾病的治疗者； ②有颈椎骨关节结核、骨折、脱位、椎管内占位性病变、风湿病、颈部手术病史者；

③颈部外伤、外观异常者，如有疤痕、大面积色素沉着、溃疡、丘疹等； ④存在椎间盘压迫体征者（压迫神经、血管或脊髓）； ⑤有明显传染病史、遗传病史； ⑥妊娠或哺乳期妇女； ⑦不能完成疗程，依存性不好者或难以随访者； ⑧有严重视力、听力、认知功能障碍，感觉性失语等影响功能评定者； ⑨酗酒和（或）精神情志异常、药物滥用和药物依赖者（含镇痛药）；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省中医院

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