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【ChiCTR1800016252】超声造影诊断轻中度肾动脉狭窄的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800016252

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2018-05-22

临床申请受理号

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靶点

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适应症

肾动脉狭窄

试验通俗题目

超声造影诊断轻中度肾动脉狭窄的临床研究

试验专业题目

超声造影一站式评估肾动脉狭窄与肾皮质血流灌注的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估超声造影筛查轻中度肾动脉狭窄检出率的价值

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无随机

盲法

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试验项目经费来源

北京医院院内课题

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

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入选标准

①难治性高血压;②突然出现的和/或快速进展的高血压;③恶性或急进型高血压 (如视网膜出血或视乳头水肿、心力衰竭、神经功能障碍或急性肾损伤);④重度高血压患者伴有弥漫性动脉粥样硬化,尤其是50岁以上者;⑤高血压不耐受最佳药物治疗(降压药物治疗期间肾功能恶化;RAS抑制剂后肌酐的升高);⑥速发性肺水肿反复发作和/或难治性心力衰竭;⑦其他原因不能解释的进行性肾功能不全(在过去6个月内,血清肌酐升高20%或更多,或其绝对增长量为100μmol/L或更多);⑧重度高血压患者伴有不明原因的肾萎缩或两肾大小相差超过1.5 cm;⑨腹部可闻及局限于一侧的收缩期-舒张期杂音。;

排除标准

①严重心肺功能患者;②对六氟化硫(SF6)和碘离子造影剂过敏;③孕妇及哺乳期患者;④合并晚期肿瘤者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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