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【ChiCTR2200060130】低阿片化麻醉在腔镜腹部大手术的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200060130

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺肿瘤、肝肿瘤、胃和肠道肿瘤

试验通俗题目

低阿片化麻醉在腔镜腹部大手术的临床研究

试验专业题目

低阿片化麻醉在腔镜腹部大手术的临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探讨低阿片化麻醉对腔镜腹部大手术患者阿片类药物用量、并发症、术中生命体征、术中应激反应、住院时间、远期预后等的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

统计学工作人员采用随机数表法产生随机数列

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

76

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-06

试验终止时间

2025-05-06

是否属于一致性

/

入选标准

1、择期行腔镜腹部大手术患者(腹腔镜胰十二指肠切除术、腹腔镜肝切除术、腹腔镜胃切除术和腹腔镜肠切除术); 2、年龄18-65岁; 3、BMI:18.5-28kg/m^2; 4、手术时间大于2小时; 5、无严重全身性系统性疾病; 6、无相关药物过敏史。;

排除标准

1、已并发远处转移,其他脏器患有恶性肿瘤,术前接受过放疗、化疗或免疫治疗; 2、患有自身免疫性疾病,1年内曾接受糖皮质激素或免疫抑制剂治疗; 3、严重肝脏疾病、肾衰竭或ASA评分IV级及以上; 4、1年内大手术病史; 5、术前使用阿片类药物患者; 6、妊娠或哺乳期妇女; 7、长期服用镇静药、镇痛药、长期酗酒或滥用药物者; 8、有精神病病史、语言沟通障碍、听力障碍、不能理解试验内容者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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