CTR20181372
进行中（招募中）
琥珀酸美托洛尔缓释片
化药
琥珀酸美托洛尔缓释片
2018-08-16
企业选择不公示
高血压、心绞痛、伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭。
琥珀酸美托洛尔缓释片生物等效性试验
琥珀酸美托洛尔缓释片在健康受试者中随机、开放、两制剂、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
570311
以海南华益泰康药业有限公司提供的琥珀酸美托洛尔缓释片为受试制剂，与AstraZeneca AB持证阿斯利康制药有限公司生产的琥珀酸美托洛尔缓释片（商品名：Betaloc ZOK®，参比制剂）对比在健康人体内的吸收程度和速率，考察两制剂的人体生物等效性。 次要目的：观察受试制剂琥珀酸美托洛尔缓释片和参比制剂（Betaloc ZOK®）在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
登录查看1.对琥珀酸美托洛尔或其它β受体阻滞剂过敏者或任意药物组分有过敏史者；曾出现对两种或两种以上药物、食物等过敏史者；
2.有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史；
3.在筛选前3个月内接受过手术，或者计划在研究期间进行手术者，及凡接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者；
登录查看武汉市传染病医院
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药品研发
全球上市
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