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正在进行
清肝降压胶囊
中药
清肝降压胶囊
2018-03-01
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原发性高血压(1-2 级)
清肝降压胶囊治疗原发性高血压(1-2 级)(肝火亢盛、肝肾阴虚证)的 单臂、开放、多中心临床试验
清肝降压胶囊治疗原发性高血压(1-2 级)(肝火亢盛、肝肾阴虚证)的 单臂、开放、多中心临床试验
101102
采用单臂、开放、多中心临床试验,评价清肝降压胶囊治疗原发性高血压(1-2级)的安全性和有效性。
非随机对照试验
Ⅳ期
患者将按就诊顺序入组,观察医生需按每位患者就诊先后顺序发放药品。
无
北京洪天力药业有限公司
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360;1870
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2017-07-01
2019-01-31
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(1)符合原发性高血压1-2 级诊断者的初诊患者; (2)符合中医肝火亢盛、肝肾阴虚证辨证诊断者; (3)140mmHg≤坐位收缩压≤179mmHg,和(或)90mmHg≤坐位舒张压≤109mmHg; (4)年龄在18-75 岁之间; (5)自愿签署知情同意书者。;
登录查看(1)不稳定性心绞痛、心脑血管意外、急性心肌梗塞或心力衰竭病者; (2)已知或怀疑继发性高血压者; (3)1 型糖尿病或者规范口服降糖药血糖仍控制不理想(空腹血糖>11 mmol/L)2型糖尿病、有合并症(肾病、周围神经病变等)者; (4)胃肠病变或胃肠手术后有可能影响药物吸收者; (5)合并其他肝、肾、造血系统等严重原发性疾病或恶性肿瘤者;ALT、AST 超过正常值上限的1.5 倍,Cr 超过正常值上限者; (6)过敏体质、对试验药物或其组分过敏者; (7)哺乳期妇女及妊娠或近期准备妊娠的妇女; (8)过量吸烟(>10 支/天),酗酒(每周饮用14 个单位的酒精:1 单位=啤酒285 ml,或烈酒25 ml,或葡萄酒约100 ml),或由于职业因素等原因影响血压控制者; (9)怀疑或确有酒精、药物滥用病史,或者根据研究者的判断,具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况,如工作环境经常变动等易造成失访的情况。;
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