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【ChiCTR2400083310】头针联合双任务训练降低中风跌倒风险的作用及脑网络研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400083310

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-04-22

临床申请受理号

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靶点

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适应症

脑卒中

试验通俗题目

头针联合双任务训练降低中风跌倒风险的作用及脑网络研究

试验专业题目

头针联合双任务训练降低中风跌倒风险的作用及脑网络研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过随机对照研究,探讨脑卒中患者在不同条件下步行时的脑功能动态变化及头针联合双任务步行训练的干预效果,给脑卒中患者的康复治疗提供新思路。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由周菁用SPSS软件产生随机序列

盲法

对疗效评价人员设盲。

试验项目经费来源

浙江中医药大学附属第三医院

试验范围

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目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2026-12-26

是否属于一致性

/

入选标准

①符合缺血性卒中或出血性卒中的诊断标准; ②具有独立行走的能力; ③年龄在≥18至≤85岁之间的男性或女性; ④卒中时间在1至6个月之间; ⑤未达到美国精神障碍诊断和统计手册第四版(DSM-IV)的痴呆诊断标准,临床痴呆量表(clinical dementia rating,CDR)评分为 0.5 分 ⑥患者通过签署文件提供知情同意并配合干预措施。;

排除标准

①意识障碍,严重视力、听力及语言障碍,以及其他健康评估都不能完成者; ②存在其他性质的脑部疾病(多发性硬化、脑部肿瘤等)及其他限制步态的疾病; ③患病前存在其他原因所致认知障碍,如阿尔茨海默病(AD)、路易体痴呆等; ④既往抑郁症病史,或存在乙醇、药物滥用或依赖史[诊断依据参照《诊断与统计手册:精神障碍》(DSM- Ⅳ)]; ⑤不能依从研究程序;失语;合并肿瘤,严重脏器、内分泌系统等疾病者; ⑥受试过程中因其他原因无法耐受而未完成者。 ⑦接受除本实验以外的治疗方法,例如经颅磁刺激、太极、醒脑开窍针法、平衡针法等。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江中医药大学附属第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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