ChiCTR2000029851
正在进行
硫辛酸注射液
化药
硫辛酸注射液
2020-02-15
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新型冠状病毒肺炎(COVID-19)
硫辛酸注射液在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)重型及危重型患者中的有效性及安全性的多中心、随机对照临床研究
硫辛酸注射液在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)重型及危重型患者中的有效性及安全性的多中心、随机对照临床研究
评估硫辛酸注射液治疗重型及危重型新型冠状病毒肺炎患者的有效性和安全性
随机平行对照
上市后药物
采用SAS软件的proc plan过程，生成随机数字，并随机分为两组，分别为试验组和对照组。筛选合格受试者按照进入研究中心的时间先后顺序，以1:1的比例随机分配到试验组和对照组。
未说明
复旦大学
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34
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2020-02-19
2020-03-10
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（1） 确诊新型冠状病毒肺炎的重症患者及危重症患者； （2） 35岁≤年龄＜75岁 （3） 患者及家属自愿参与本项研究并签署知情同意书。 注：病例定义：重症NCP：参考国家卫健委制定《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第五版）》。；
登录查看（1） 正在参加其他药物临床试验患者； （2） 孕妇或哺乳期的女性； （3） 存在其他可能威胁生命的严重疾病,如癌症； （4） 预期生存期＜24小时； （5） 对硫辛酸或相似药物（B族维生素类）过敏患者，既往应用硫辛酸推荐剂量不耐受患者； （6） 有免疫系统疾病或与免疫系统密切相关的疾病史。；
登录查看复旦大学附属中山医院
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药品研发
生产检验昌郁医药2024-11-22
上海和誉生物医药科技有限公司2024-11-22
云顶新耀2024-11-22
金斯瑞生物2024-11-22
细胞与基因治疗领域2024-11-22
肝脏时间2024-11-22
医药笔记2024-11-22
生物安全情报网2024-11-22
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亚盛医药2024-11-22
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