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【ChiCTR2100050355】请与我们联系上传伦理审批文件。 便携式肺功能仪GOSPT2000的准确性对比研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100050355

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2021-08-26

临床申请受理号

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靶点

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适应症

慢性气道疾病

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理审批文件。 便携式肺功能仪GOSPT2000的准确性对比研究

试验专业题目

健康受试者大小气道功能指标的变化研究:便携式肺功能仪连续7天昼夜家庭监测

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

验证新型电子便携式肺功能仪(GOSPT2000)的重复性、一致性和稳定性,观察肺功能专业培训能否提高GOSPT2000仪器对大、小气道功能变量检测的准确性,同时观察使用GOSPT2000进行7天日间和夜间家庭监测后大小气道功能指标变化情况。

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

其它

随机化

研究人员包婺平通过计算机产生随机序列,采用区组随机化方法随机入组年龄、性别级文化程度均衡化的健康成人。

盲法

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试验项目经费来源

国家自然科学基金;上海市先进适宜技术推广项目;上海市卫生系统项目

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2021-10-31

是否属于一致性

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入选标准

1. 18-65岁; 2. 8周内无任何临床不适症状; 3. 1个月内体检报告正常(包括常规实验室检查如血常规、血生化检查、肿瘤标志物如CEA、AFP等),B超检查、心电图、胸部高分辨率CT均无异常; 4. 终生无吸烟史;无变应性鼻炎、过敏性皮炎等变应性病史; 5. 无慢性呼吸道疾病; 6. 既往无肺功能检查经验; 7. 无医学背景。;

排除标准

1. 有全身性疾病,包括存在不稳定的心血管状态、糖尿病、胃食管反流、恶心、呕吐、腹痛、压力性尿失禁等; 2. 在过去2周内做过胸部、腹部或眼部手术; 3. 晕厥伴强迫呼气病史,咀嚼时口腔或面部疼痛加重; 4. 有精神疾病和认知障碍的受试者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学附属第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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