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【ChiCTR2400083426】推拿对后入路腰椎椎间融合术后便秘的随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083426

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后便秘

试验通俗题目

推拿对后入路腰椎椎间融合术后便秘的随机对照试验

试验专业题目

推拿对后入路腰椎椎间融合术后便秘的随机对照试验

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

建立按摩疗法治疗TLIF后便秘的临床效果，并为未来的相关研究工作提供重要的基础和参考

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

在本试验中，参与者将使用随机数生成器（SPSS 23.0，SPSS Inc，Chicago，IL，USA）以1:1的比例随机分配到推拿组或对照组。

盲法

作为一项开放标签临床试验，患者和临床医生都知道他们将接受哪种治疗方法，并且在治疗前需要与医生或治疗师合作。临床疗效评估将由一名临床评估员通过电话进行，该评估员将被蒙面接受治疗任务。在数据收集和分析阶段，临床研究人员、评估员和统计学家不相互共享研究信息。

试验项目经费来源

无经费

试验范围

/

目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-24

试验终止时间

2026-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

为了纳入本试验，参与者必须是：（i）符合TLIF手术适应症的患者，包括同时满足以下条件的患者：①椎间盘突出、挤压或不完全融合，导致神经根压迫或椎管狭窄等症状；②脊柱不稳定导致持续的下背痛或神经系统症状；③长期非手术治疗无效；④患者接受TLIF手术的意愿。在我院接受过第一次单级或两级TLIF手术且术后3天内没有排便的患者；（ii）年龄介乎20至75岁；（iii）没有免疫功能障碍、遗传疾病或严重的心血管疾病；（iv）在纳入前的两个月内不含任何种类的激素或抗风湿病药物；（v） 对低氨类和泻药无过敏反应；以及（vi）能够理解和接受所有试验程序，并配合临床医生的实践。；

排除标准

有以下任何一种情况的参与者将被排除在本试验之外：（i）怀孕；（ii）严重的心脏、肝脏或肾脏功能障碍；（iii）肿瘤；（iv）任何血液学、呼吸系统或心血管疾病；（v） 任何精神障碍；（vi）任何可能混淆推拿疗效评估的疾病，如截瘫或回肠，以及（vii）在过去三个月内接受过推拿治疗便秘。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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