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【ChiCTR2000031234】徐龙医师:该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 经自然腔道(胃壁)内镜下保胆胆囊息肉切除术的前瞻性非随机对照临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2000031234

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-03-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆囊息肉

试验通俗题目

徐龙医师:该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 经自然腔道(胃壁)内镜下保胆胆囊息肉切除术的前瞻性非随机对照临床试验

试验专业题目

经自然腔道(胃壁)内镜下保胆胆囊息肉切除术的前瞻性非随机对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

了解经自然腔道内镜下保胆胆囊息肉切除术的安全性、并发症,术后胆囊功能改善情况,术后胆囊息肉复发情况及胆囊癌发生率情况。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-04-01

试验终止时间

2025-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.胆囊大小基本正常,胆囊壁厚≦5mm; 2.胆囊功能良好; 3.胆囊管无结石梗阻; 4.胆囊息肉大小不限,数目不超过10个; 5.近期无急性发作; 6.病人有明确的保胆要求,并且完全理解胆囊息肉复发的可能性; 7.年龄18-65周岁,;

排除标准

1.胆囊炎症明显; 2.胆囊充满型结石; 3.胆囊分隔; 4.胆囊萎缩; 5.伴发胆管结石或急性胰腺炎; 6.可疑胆囊恶性肿瘤; 7.胃大部切除术后; 8.严重糖尿病病人; 9.哺乳或妊娠患者; 10. 严重心肺肝肾功能不全; 11. 抗凝药服用史。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳大学总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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