洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 双环醇片预防和治疗抗血液肿瘤药物相关肝损伤的多中心真实世界研究

【ChiCTR2200062246】双环醇片预防和治疗抗血液肿瘤药物相关肝损伤的多中心真实世界研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2200062246

试验状态

尚未开始

药物名称

双环醇片

药物类型

化药

规范名称

双环醇片

首次公示信息日的期

2022-07-31

临床申请受理号

/

靶点
适应症

药物性肝损伤

试验通俗题目

双环醇片预防和治疗抗血液肿瘤药物相关肝损伤的多中心真实世界研究

试验专业题目

双环醇片预防和治疗抗血液肿瘤药物相关肝损伤的 多中心真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估双环醇片预防和治疗抗血液肿瘤药物相关肝损伤的临床疗效及转归。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

2022年在中国大陆地区医院就诊的抗血液肿瘤药物相关肝损伤患者，包括使用化疗药物、靶向药物、单克隆抗体以及其他抗肿瘤药物等引起的肝损伤患者。

盲法

/

试验项目经费来源

广东佰顺生物科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

2500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-30

试验终止时间

2023-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合药物性肝损伤诊治指南（2015年版）或恶性血液病患者药物性肝损伤的预防和规范化治疗中国专家共识（2021年版）中的诊断标准； 2.抗血液肿瘤药物所致的肝损伤符合急性药物性肝损伤的因果关系评价标准表（RUCAM简化评分系统：RUCAM 因果关系评估量表评分≥6 分；如3-5分，需由3位专家对该患者的诊断进行评估，且至少2位专家均判定为DILI）； 3.肝损伤≤6个月； 4.经治医生判断需使用双环醇片预防和治疗的患者。；

排除标准

1.肝功能失代偿； 2.孕妇、哺乳期妇女或准备受孕的育龄妇女； 3.严重过敏史； 4.研究者认为有影响、限制或混淆研究方案评估的病症或情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

哈尔滨市第一医院血液肿瘤研究中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>
双环醇片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
合理用药
行业参考
点击展开

哈尔滨市第一医院血液肿瘤研究中心的其他临床试验

更多

哈尔滨市第一医院血液肿瘤研究中心的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

双环醇片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多