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【ChiCTR2200059669】绘画疗法在儿童白血病患者及其照顾者中的临床应用

基本信息
登记号

ChiCTR2200059669

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-05-06

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

白血病

试验通俗题目

绘画疗法在儿童白血病患者及其照顾者中的临床应用

试验专业题目

绘画疗法在儿童白血病患者及其照顾者中的临床应用

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.了解白血病患儿及家属心理状态、家庭功能及患儿生存质量现状; 2.探讨绘画疗愈在改善白血病儿童及家属心理状态、家庭功能、提高患儿生存质量方面的效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究护士利用http://www.random.org产生90个随机数字,然后利用excel软件按由小到大的顺序列出序列数,决定前面一半进入实验组,后面一半进入对照组。分为对照组45例和干预组45例,将对照组和实验组的数字装入信封,对于符合纳入标准的白血病患者由护士打开信封,由信封数字决定患者进入对照组或实验组。

盲法

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试验项目经费来源

研究者承担

试验范围

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目标入组人数

45

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-06-06

试验终止时间

2023-06-06

是否属于一致性

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入选标准

患者: 1.根据《血液病诊断及疗效标准》确诊为白血病; 2.年龄7~14岁; 3.接受标准化化疗疗程≥6个月; 4.愿意参加本研究。 家属: 1.白血病患儿的主要照顾者(父亲或母亲); 2.患儿家属无严重健康问题、精神障碍,能进行语言、书面交流和沟通; 3.知情同意,自愿参与本研究并签署保密协议。;

排除标准

患者: 1.因存在语言、听力、认知、思维障碍或身体条件差而无法进行交流者; 2.合并其他肿瘤或严重躯体疾病者; 3.拒绝和排斥本研究的患者。 家属: 1.存在严重器质性疾病; 2.缺乏耐心不合作者; 3.拒绝和排斥本研究的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国科大附一院西区(安徽省肿瘤医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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