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【CTR20181817】催汤颗粒治疗流行性感冒Ⅲ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20181817

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

催汤颗粒

药物类型

中药

规范名称

催汤颗粒

首次公示信息日的期

2019-01-23

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

流行性感冒

试验通俗题目

催汤颗粒治疗流行性感冒Ⅲ期临床试验

试验专业题目

催汤颗粒治疗流行性感冒有效性和安全性的随机、盲法、阳性药（原剂型）平行对照、多中心Ⅲ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100101

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

以流行性感冒3天解热率为主要疗效指标，与原剂型催汤丸对照，在Ⅱ期临床试验基础上，进一步评价催汤丸工艺改进及改变剂型后，催汤颗粒治疗流行性感冒的有效性与安全性，最终为药物注册申请获得批准提供充分依据。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

单盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 304 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合流行性感冒诊断；

排除标准

1.重症流感、危重患者；

2.血常规检查白细胞总数＞11.0×109/L，或中性粒细胞百分比＞80%，或CRP超过参考值上限者；

3.诊断为鼻窦炎、过敏性鼻炎、慢性咽炎、扁桃体炎、疱疹性咽峡炎等上呼吸道疾病急性发作者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100010

联系人通讯地址
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