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【CTR20210233】Y-2舌下片治疗急性缺血性卒中III期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20210233

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

依达拉奉右莰醇舌下片

药物类型

化药

规范名称

依达拉奉右莰醇舌下片

首次公示信息日的期

2021-02-24

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

急性缺血性卒中

试验通俗题目

Y-2舌下片治疗急性缺血性卒中III期临床试验

试验专业题目

Y-2舌下片治疗急性缺血性卒中III期临床试验——多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照III期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价Y-2舌下片治疗急性缺血性卒中患者的有效性和安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 1371 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2021-06-28

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18周岁且≤80周岁，男女不限；

排除标准

1.头颅影像所见颅内出血性疾病：出血性卒中，硬膜外血肿，颅内血肿，脑室出血，蛛网膜下腔出血等；如仅为渗血，可根据研究者判断是否适合入组；

2.重度的意识障碍：NIHSS的1a意识水平的项目得分>1分；

3.短暂性脑缺血发作（TIA）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100083

联系人通讯地址
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