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首页 临床进展 以安慰剂为对照评价帕瑞昔布钠在硬膜外复合全麻下行胸部手术中应用的有效性研究

【ChiCTR-TRC-12002997】以安慰剂为对照评价帕瑞昔布钠在硬膜外复合全麻下行胸部手术中应用的有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002997

试验状态

结束

药物名称

注射用帕瑞昔布钠

药物类型

化药

规范名称

注射用帕瑞昔布钠

首次公示信息日的期

2012-11-06

临床申请受理号

/

靶点
适应症

开胸手术

试验通俗题目

以安慰剂为对照评价帕瑞昔布钠在硬膜外复合全麻下行胸部手术中应用的有效性研究

试验专业题目

以安慰剂为对照评价帕瑞昔布钠在硬膜外复合全麻下行胸部手术中应用的有效性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100730

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在评价辉瑞制药有限公司生产的注射用帕瑞昔布钠（特耐）在硬膜外复合全麻的胸部手术中应用的有效性及其减少硬膜外局麻药用量。通过观察使用帕瑞昔布钠是否能改善围术期硬膜外镇痛效果从而进一步建立其在术后多模式联合镇痛的临床应用规范，并指导未来帕瑞昔布钠在更广泛的椎管内阻滞麻醉中的合理应用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究负责人制作随机表

盲法

/

试验项目经费来源

辉瑞制药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-02-01

试验终止时间

2015-01-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄18-60岁； 2）ASA分级Ⅰ-Ⅱ级； 3）拟行胸科手术的患者； 4）手术前血常规、肝肾功能（ALT、AST、BUN、Cr≤正常值上限）、凝血功能正常； 5）患者依从性好，能够随访。；

排除标准

1）患有以下基础疾病：上消化道溃疡、出血史；缺血性心脏病或脑血管病史；肾功能障碍；脊柱疾病等； 2）穿刺部位感染； 3）菌血症； 4）术前出、凝血机制障碍或者围术期使用抗凝药； 5）病人拒绝接受。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京协和医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100730

联系人通讯地址
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