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【ChiCTR2300076119】通脉醒神法干预优势病种急性缺血性卒中血流再通后的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076119

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性缺血性脑卒中

试验通俗题目

通脉醒神法干预优势病种急性缺血性卒中血流再通后的临床研究

试验专业题目

通脉醒神法干预优势病种急性缺血性卒中血流再通后的临床研究

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临床试验信息
试验目的

1.评价通脉醒神法干预急性缺血性脑卒中血流再通治疗患者的有效性、安全性； 2.评价通脉醒神法干预急性缺血性脑卒中血流再通治疗患者的可能机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

将入组的患者用EXCEL生成随机数，采用随机数字表法按1：1的比例将其分为试验组和对照组，随机化分配方法由不参加临床研究的人员产生。

盲法

无

试验项目经费来源

重庆市科研机构绩效激励引导专项项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合中医及西医急性缺血性脑卒中诊断标准； 2.3分≤NIHSS≤20分； 3.GCS评分＞5分； 4.18岁≤年龄≤80岁； 5.纳入患者发病在72h内，且于我科进行血流再通治疗（静脉溶栓、动脉溶栓、机械取栓）； 6.病人或法定代理人知情同意，并签署知情同意书。；

排除标准

1.检查证实合并脑部外伤、脑部肿瘤、脑寄生虫病等其他脑部疾病，或合并免疫系统疾病的患者； 2.有卒中病史且遗留后遗症严重影响结局测评者，即本次卒中发病前改良 Rankin 量表≥2分； 3.合并恶性肿瘤、恶病质，中重度营养不良（白蛋白＜25g/L，BMI＜17）者； 4.合并严重肝、肾功能不全者（ALT 或 AST ＞80u/l；血肌酐＞266umol/l（男性），血肌酐＞ 212umol/l（女性））； 5.合并有其他非脑血管疾病引起肢体活动功能障碍者； 6.研究者认为可能限制神经功能评价或影响病人随访的其他疾病或精神病； 7.妊娠或哺乳期妇女； 8.正在参加其他药物临床试验者； 9.有本研究中所使用药物治疗的禁忌证者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆市中医院

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研究负责人邮编

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