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【ChiCTR2300078363】“开玄解郁 ”针法基于“营卫逆顺 ”择时治疗脑卒中后失眠的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300078363

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-12-06

临床申请受理号

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靶点

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适应症

脑卒中后失眠

试验通俗题目

“开玄解郁 ”针法基于“营卫逆顺 ”择时治疗脑卒中后失眠的临床研究

试验专业题目

“开玄解郁 ”针法基于“营卫逆顺 ”择时治疗脑卒中后失眠的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.评价“开玄解郁”针法治疗脑卒中后失眠的临床疗效。 2.基于“营卫逆顺”研究不同时辰治疗脑卒中后失眠的疗效差异

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由 杨兴春用SPSS 23.0 统计软件生成随机数字,用卡片注明随机数字、组别,分别随机装入密封、不透光的信封,并将信封按1到105整数编号,将通过筛选的脑卒中后失眠患者按就诊顺序分配对应序号的信封,按照 1:1:1 的比例随机分配到对照组、上午7-9点针刺组、下午5-7点针刺组。

盲法

对疗效评价、统计分析均采用盲法

试验项目经费来源

四川省科技计划联合创新专项项目(项目编号:2022YFS0613-B4)

试验范围

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目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

⑴年龄在 18-75 岁; ⑵符合脑卒中及失眠诊断标准的患者; ⑶失眠症状发生在脑卒中以后; ⑷PSQI≥6 分; ⑸无意识障碍、无明显智能、语言理解和表达障碍,能基本独立完成各种量表测评; ⑹同意参加调查并签署书面知情同意书;

排除标准

⑴对右佐匹克隆过敏患者; ⑵其他疾病或生活习惯(酗酒、药物依赖等)引起的失眠;或安定类药物依赖者; ⑶合并严重精神症状者; ⑷最近 1 月内参加过其他药物临床研究者,或 2 周内使用过相关精神镇静药剂的患者; ⑸无法沟通或有认知功能障碍者; ⑹哺乳期、妊娠期或有可能试验期间妊娠的妇女; ⑺入组后依从性差,私自合并使用试验允许以外的药物或治疗,治疗期间出现严重不良反应,失访或拒绝继续参加试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西南医科大学附属中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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