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【ChiCTR2300078370】基于影像组学的急性肺栓塞预后风险预测模型的构建与验证

基本信息
登记号

ChiCTR2300078370

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性肺栓塞

试验通俗题目

基于影像组学的急性肺栓塞预后风险预测模型的构建与验证

试验专业题目

基于影像组学的急性肺栓塞预后风险预测模型的构建与验证

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在利用双能量CT对急性肺栓塞患者进行CTPA及DEPI扫描,从中提取肺栓塞的定性及定量特征,再结合患者基本资料、实验室标志物、临床危险分层及治疗方法,应用7种机器学习算法(包含Logistic回归(LR)、支持向量机(SVM)、决策树(DT)、随机森林(RF),随机梯度下降(SGD),线性判别分析(LDA)、k-最近邻算法(KNN))构建多种预后风险预测模型,应用十折交叉法进行内部验证,筛选出最优预测模型并进行外部验证,在治疗前对急性肺栓塞患者的预后风险进行准确预测评估,为制定更加合理的临床治疗方案提供新的依据。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

广东医科大学附属医院临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

800

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄>18岁、性别及种族不限; (2)根据2019年欧洲心脏病学会急性肺栓塞诊治指南,确诊的急性肺血栓栓塞; (3)同意签知情同意书者。;

排除标准

(1) 所需资料不完整; (2) 影像图像质量不能满足诊断的; (3) 严重肺部实变;充血性心力衰竭和心肌梗死阳性病史,提示心脏储备功能受损;慢性阻塞性肺疾病阳性病史,提示呼吸储备功能受损; (4)除了肺血栓栓塞外的其他类型肺栓塞,如肿瘤栓塞、羊水栓塞、脂肪栓塞及空气栓塞等; (5) 正在参加其他药物临床试验项目,或停止时间小于3个月; (6) 患者不能配合本项目的相关检查,不同意签知情同意书者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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