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【ChiCTR1800014612】失眠症心理治疗临床干预路径及药物结合心理治疗干预模式的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014612

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-01-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠障碍

试验通俗题目

失眠症心理治疗临床干预路径及药物结合心理治疗干预模式的研究

试验专业题目

失眠症心理治疗临床干预路径及药物结合心理治疗干预模式的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探索适合失眠症患者认知行为治疗的技术流程及催眠药物结合认知行为治疗的规范化干预模式。具体目标:探索单纯CBT与CBT联合药物治疗对于失眠的疗效是否存在差异。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由项目负责人进行入组评估，符合入组标准的患者将根据随机收取号码进行分组。数字1为CBT组，数字2为CBT结合药物组。

盲法

/

试验项目经费来源

市财政科技经费

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-03-01

试验终止时间

2016-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

入组标准：（1）主诉是入睡困难，或是难以维持睡眠，或是睡眠质量差；（2）这种睡眠紊乱每周至少发生三次并持续一月以上；（3）日夜专注于失眠，过分担心失眠的后果；（4）睡眠量和/或质的不满意引起了明显的苦恼或影响了社会及职业功能。；

排除标准

排除躯体疾病或精神障碍症状导致的继发性失眠。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院广安门医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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