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【ChiCTR1800016227】结构式运动干预对轻度认知障碍患者认知功能影响的半随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR1800016227

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2018-05-21

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

轻度认知障碍

试验通俗题目

结构式运动干预对轻度认知障碍患者认知功能影响的半随机对照试验

试验专业题目

社区轻度认知障碍患者“三体联动”结构式运动干预模式的构建与评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

313000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.构建MCI“结构式运动干预”模式,为社区层面MCI公众健康的维护及管理提供理论借鉴。 2.验证MCI“结构式运动干预模式”的可行性及有效性,使之成为社区卫生服务的常规化服务项目,以延缓MCI患者认知能力下降。

试验分类
试验类型

半随机对照

试验分期

其它

随机化

由研究设计者对本研究所在地1个城区所辖的所有12个街道社区进行编号,采用随机数字表的方法,随机抽取2个街道社区分别作为干预组社区及对照组社区,每个社区采用半随机方法(按照入组顺序)纳入MCI患者,直到所需样本数量即可。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金委资助项目(71704053);浙江省自然科学基金委资助项目(LQ17G030002)

试验范围

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目标入组人数

40

实际入组人数

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第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

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入选标准

1.符合上述2004年MCI国际工作组制定的MCI诊断标准的MCI患者; 2.无日常规律的躯体运动(2-3次/周,每次持续20min); 3.可以耐受中等强度的体育运动(慢速跳格子); 4.知情同意,愿意参与本研究者。;

排除标准

a.糖尿病患者(胰岛素依赖型); b.收缩压≥160mmHg或舒张压≤100mmHg者; c.体重指数>25,根据世界卫生组织定下的标准,成人体重指数超过25则为超重或肥胖; d.运动系统疾病及其他严重躯体疾病限制参与中等强度的体育运动,如存在心肌梗塞史,或近期不稳定性心绞痛发作史者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖州师范学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

313000

联系人通讯地址
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