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【ChiCTR2400092255】IB2-IIA2期宫颈癌选择性腹主动脉旁淋巴清扫的模拟RCT研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400092255

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌

试验通俗题目

IB2-IIA2期宫颈癌选择性腹主动脉旁淋巴清扫的模拟RCT研究

试验专业题目

IB2-IIA2期宫颈癌选择性腹主动脉旁淋巴清扫的模拟RCT研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

1)研究PALN清扫术对宫颈癌IB2-IIA2期患者生存预后及生活质量的影响;(2)明确何时需行PALN清扫术,何时无需行PALN清扫术,为这一临床痛点提供真实世界证据,制定选择性PALN清扫策略,进一步完善宫颈癌精准分级手术治疗策略。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

355

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-05

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准:临床诊断为宫颈癌(2018年FIGO分期:IB2-IIA2期);术前病理诊断为宫颈鳞癌、宫颈腺癌或宫颈腺鳞癌;年龄≤80岁;体力分级:Karnofsky评分≥60分;初次治疗者;受试者自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好,配合随访。;

排除标准

一般情况差,严重内科合并症难以耐受手术治疗者;既往接受盆腔/腹部放疗照射或化疗的患者;妊娠期患者;合并其他妇科恶性疾病如卵巢肿瘤的患者;CT、MRI或PET提示子宫颈外转移;不能或不愿意签署知情同意书者,不能或不愿意遵守研究要求者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属妇产科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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