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首页 临床进展 母体孕期维生素D状况与子代宫内和婴幼儿期生长发育的关联及其机制研究

【ChiCTR2300073310】母体孕期维生素D状况与子代宫内和婴幼儿期生长发育的关联及其机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073310

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胎儿及婴幼儿生长发育（宫内发育情况、出生后体格、智能、肠道菌群等）

试验通俗题目

母体孕期维生素D状况与子代宫内和婴幼儿期生长发育的关联及其机制研究

试验专业题目

母体孕期维生素D状况与子代宫内和婴幼儿期生长发育的关联及其机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究基于无锡市妇幼保健院母婴健康出生队列（无锡自然出生队列），探讨母体孕期及子代出生早期的营养状况（如维生素D）、肠道健康状况（如肠道菌群）、免疫状态等相关因素与子代生长发育的关联，为促进婴幼儿早期发展提供参考依据。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

观察性队列不涉及随机化

盲法

none

试验项目经费来源

政府

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.自然单胎妊娠的孕早期妇女或可获得研究所需的孕期、分娩及哺乳期资料的单胎健康足月顺产的婴儿； 2.母亲或婴儿健康状况良好； 3.当地常住居民、家属沟通交流无障碍； 4.自愿遵从和配合问卷调查及后续采样和随访要求。；

排除标准

1.孕妇年龄＞35周岁； 2.辅助生殖； 3.双胞胎及以上； 4.产次＞2（包括本次妊娠）； 5.颈后透明带扫描检查（NT超声检查）结果异常； 6.母亲本身患有慢性病/传染病/重大疾病，或妊娠期患有高血压、糖尿病等，或产后抑郁症等； 7.母亲在孕期或哺乳期接受过7天以上抗生素治疗，或婴儿出生后接受过7天以上抗生素治疗； 8.母亲孕期或哺乳期长期服用益生菌/益生元膳食补充剂，或婴儿出生后长期服用益生菌/益生元膳食补充剂； 9.母亲或婴儿正在参加营养或药物干预研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

无锡市妇幼保健院（江南大学附属妇产医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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