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首页 临床进展 芒硝腹部外敷对重症急性胰腺炎患者胃肠功能恢复的影响

【ChiCTR2400088713】芒硝腹部外敷对重症急性胰腺炎患者胃肠功能恢复的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088713

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性胰腺炎

试验通俗题目

芒硝腹部外敷对重症急性胰腺炎患者胃肠功能恢复的影响

试验专业题目

芒硝腹部外敷对重症急性胰腺炎患者胃肠功能障碍恢复的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估芒硝腹部外敷对急性胰腺炎患者胃肠功能恢复的作用

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

负责人员:随机数字序列由不参与患者纳入和治疗的独立研究人员生成。该人员为研究团队成员之一,但其职责仅限于随机化过程。 随机化方法:使用计算机软件生成随机数字序列。

盲法

在本研究中，虽然以时间为分组的因素使得完全实施盲法具有一定挑战性，但我们仍采取了一些措施以尽量减少潜在的偏倚，并保证研究的科学性和公平性。 研究人员的盲法： 分组的随机性由独立于患者临床管理的医生或护士通过密闭信封法进行，以确保参与治疗的主要临床医生和研究人员在分组过程中保持盲法状态。他们在实施临床干预前并不知道患者将被分配到哪一组。 数据分析的盲法： 数据分析阶段由不知晓患者分组情况的独立统计分析人员进行。所有患者的身份和分组信息在分析过程中被编码，确保分析人员无法识别出患者的具体分组，从而避免分析过程中的主观偏倚。 患者和护理人员的盲法： 由于分组时间的明显差异，完全实现患者和床位医生护士的盲法较为困难。然而，我们采取了标准化的治疗方案，确保无论患者属于哪一组，都接受相同的护理和关注，以减少心理预期对治疗效果的影响。 信息透明性与客观性： 我们承认在某些情况下患者及其护理团队可能会意识到他们属于哪个分组，因此在研究报告中会明确说明这一局限性，确保研究结果的客观性和可信性。

试验项目经费来源

研究组自筹

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1） 符合AP诊断 2） AGI-I级以上 3） 发病一周内入住ICU 4） 法定代理人签署知情同意书；

排除标准

1) 梗阻型胆源性胰腺炎需要急诊手术 2) 创伤性胰腺炎 3) 妊娠合并胰腺炎 4) 年龄＜18岁或＞80岁 5) 腹部皮肤严重破损；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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