ChiCTR2300072197
结束
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2023-06-06
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肺结节
验证辅助穿刺系统安全有效性临床试验
验证辅助穿刺系统安全有效性临床试验
评价辅助穿刺系统在临床使用中的安全性和有效性。
单臂
其它
不适用
不适用
上海睿触科技有限公司
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98
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2022-01-08
2023-10-31
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1.年龄18-80周岁（包括18周岁和80周岁），性别不限； 2.临床和影像诊断为肺部占位性病变，并且需要进行穿刺活检； 3.患者依从性好，可配合完成CT引导下经皮肺穿刺术及本研究其他要求； 4.自愿参加临床试验，并签署知情同意书。；
登录查看1.不可纠正的凝血功能障碍或正在进行抗凝治疗的患者； 2.有出血倾向的受试者； 3.严重的心肺功能不全（如严重的肺动脉高压），或术前1周内心电图异常，存在房颤、严重心肌缺血或心律失常等； 4.严重的肝肾功能不全者（谷丙转氨酶（ALT）或谷草转氨酶（AST）>5倍正常值上限、碱性磷酸酶（ALP）>5倍正常值上限、总胆红素（TBil）>3倍正常值上限、血清肌酐（Scr）>178μmol/L ），结合其他临床表现，由研究者综合判定； 5.有影响肺部穿刺的严重肺气肿、肺大泡、肺纤维化、慢性阻塞性肺疾病者； 6.怀疑肺内囊性病变的受试者，如肺包虫病等； 7.孕妇或哺乳期妇女； 8.使用会受到电磁干扰的设备（如心脏起搏器）或者会对电磁产生干扰的植入物； 9.既往有增强CT造影剂过敏史者； 10.有其他CT引导穿刺活检治疗反指征或医生认为其他原因不适合入组的患者。；
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