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首页 临床进展 关于手术导航技术提高髁突囊内骨折复位精确性的随机对照试验

【ChiCTR-INR-17013991】关于手术导航技术提高髁突囊内骨折复位精确性的随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17013991

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-12-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髁突囊内骨折

试验通俗题目

关于手术导航技术提高髁突囊内骨折复位精确性的随机对照试验

试验专业题目

关于手术导航技术提高髁突囊内骨折复位精确性的随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

精确复位是治疗髁突囊内骨折的关键之一，然而现在的外科手术主要依赖于外科医生的临床经验，所以对口腔颌面外科医生来说仍然是一个挑战。本研究利用外科导航技术辅助治疗髁突囊内骨折，以探讨外科导航技术对其精确复位过程中的意义。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

Not stated

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-10-01

试验终止时间

2016-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准：患者必须通过临床检查、CT检查等辅助检查诊断为髁突囊内骨折，并同意接受手术治疗，并有下列骨折情况之一:1)下颌升支移位于关节窝外;2)下颌升支高度降低;3)引起严重咬合关系紊乱或张口受限的骨折，而保守治疗不能解决;4)颞下颌关节盘被移位撕裂。；

排除标准

排除标准：1）被诊断为未移位或只是轻微移位的骨折;2)拒绝手术治疗;3)无法完成1年的随访;4)由于技术问题或注册失败，导航系统未能成功应用。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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