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【ChiCTR2400091903】舒更葡糖钠逆转维库溴铵诱导的中度神经肌肉阻滞在老年人中的有效性、安全性及药代动力学研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400091903

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-11-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑肿瘤

试验通俗题目

舒更葡糖钠逆转维库溴铵诱导的中度神经肌肉阻滞在老年人中的有效性、安全性及药代动力学研究

试验专业题目

舒更葡糖钠逆转维库溴铵诱导的中度神经肌肉阻滞的药代动力学研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索舒更葡糖钠逆转不同年龄患者中维库溴铵诱导的中度神经肌肉阻滞的药代动力学研究,探索舒更葡糖钠在老年患者中逆转维库溴铵肌松作用的安全性

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

非随机

盲法

不设盲

试验项目经费来源

国家科学自然基金

试验范围

/

目标入组人数

9

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-11

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 仰卧位全麻下计划使用维库溴铵的择期手术患者 (2) 年龄在18-74岁, ASA分级Ⅰ~Ⅱ级 (3) 自愿参与研究及签署患者知情同意书者;

排除标准

(1) 患有神经肌肉系统疾病、肝功能障碍、心脏疾病和个人或家族有恶性高热史,中重度肾功能不全(CLCR≤60 ml min−1) (2) 怀孕、备孕或哺乳期女性 (3) 困难气道、呼吸睡眠暂停综合征和体重指数≥28kg/m2 (4) 对麻醉药物、肌松剂及全麻期间使用的其他药物过敏 (5) 近期服用过可以下药物患者:氨基糖苷类抗生素,抗惊厥药、镁剂,围术期服用托雷米芬、夫西地酸和氟氯西林;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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