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首页 临床进展 李吉喆医师：请确认您上传的伦理审批文件是否为该研究伦理审批文件？ 机器人与开腹肝门部胆管癌根治术的短期结果比较 (LR301C1)

【ChiCTR1900024276】李吉喆医师：请确认您上传的伦理审批文件是否为该研究伦理审批文件？ 机器人与开腹肝门部胆管癌根治术的短期结果比较 (LR301C1)

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基本信息
登记号

ChiCTR1900024276

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-07-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝门部胆管癌

试验通俗题目

李吉喆医师：请确认您上传的伦理审批文件是否为该研究伦理审批文件？ 机器人与开腹肝门部胆管癌根治术的短期结果比较 (LR301C1)

试验专业题目

机器人肝门部胆管癌根治术与开腹肝门部胆管癌根治术的围术期结果与预后结局比较

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究机器人手术在肝门胆管癌病种中的安全性与有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由本机构科研秘书通过随机化软件（SPSS 25.0）产生随机数表，将机器人组和开腹组以1:1的比例分为两组。

盲法

open

试验项目经费来源

解放军总医院

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-12-01

试验终止时间

2022-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄18-80岁, 性别不限； 2、术后病理诊断为肝门部胆管腺癌； 3、随访资料完全。；

排除标准

1、具备严重的基础疾病； 2、中转开腹； 3、术前接受新辅助治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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