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首页 临床进展 一项评价放射性177Lu注射液在PSMA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的安全性和有效性

【CTR20241097】一项评价放射性177Lu注射液在PSMA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的安全性和有效性

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基本信息
登记号

CTR20241097

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

177Lu-NYM-032注射液

药物类型

化药

规范名称

177Lu-NYM-032注射液

首次公示信息日的期

2024-04-11

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

前列腺癌

试验通俗题目

一项评价放射性177Lu注射液在PSMA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的安全性和有效性

试验专业题目

一项评价放射性177Lu注射液在PSMA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的安全性、药代动力学/辐射剂量学和有效性的I/II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

214000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的： （1）评价177Lu-NYM032注射液在前列腺癌患者体内的安全性。 （2）确定177Lu-NYM032注射液的剂量限制性毒性（DLT），最大耐受剂量（MTD）和RP2D。 次要目的： （1）评价177Lu-NYM032注射液在前列腺癌患者体内的药代动力学特征； （2）评价177Lu-NYM032注射液在前列腺癌患者体内的全身和主要器官的放射性内照射吸收剂量和有效剂量。 （3）初步评价177Lu-NYM032注射液在前列腺癌患者药效学。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 26 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-05-07

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.能够理解并愿意签署书面知情同意书，年龄满18周岁及以上的男性；

排除标准

1.既往其他肿瘤病史或现患有其他肿瘤疾病的；给药前4周内接受过全身抗肿瘤的药物、器械或放射治疗或参加临床试验；

2.既往使用过全身或局部的放射性同位素治疗；

3.有脑转移症状或有检查结果证实存在脑转移的；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江南大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

214000

联系人通讯地址
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