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【ChiCTR2100046210】以超声引导下竖脊肌阻滞为核心的多模式镇痛方案应用于儿童Nuss术后镇痛的有效性及安全性研究:随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2100046210

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2021-05-10

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

漏斗胸

试验通俗题目

以超声引导下竖脊肌阻滞为核心的多模式镇痛方案应用于儿童Nuss术后镇痛的有效性及安全性研究:随机对照试验

试验专业题目

以超声引导下竖脊肌阻滞为核心的多模式镇痛方案应用于儿童Nuss术后镇痛的有效性及安全性研究:随机对照试验

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

主要目的:比较超声引导下双侧竖脊肌平面阻滞(ESPB)相较经典胸部硬膜外阻滞(TEA)对于漏斗胸NUSS手术患儿术后镇痛的有效性及安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由北京儿童医院临床流行病学与循证医学中心进行随机并提供编号。 请描述使用何种方法(随机数字表?统计学软件?或其他)产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

吴阶平医学基金会临床科研专项资助基金

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2023-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA I-II级; 2.年龄7-18岁; 3.择期行胸科手术; 4.签署知情同意。;

排除标准

1.区域阻滞或硬膜外麻醉禁忌症,(包括但不限于凝血异常、出血性疾病,感染和脊柱侧弯等解剖结构异常等); 2.涉及药物过敏,肥胖; 3.长期服用阿片类药物、服用抗凝药物或皮质类固醇药物,认知功能障碍、精神疾病或服用精神科药物,合并其他严重疾病(包括但不限于严重肝肾功能异常、心功能异常); 4.无法使用术后镇痛泵。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院,国家儿童医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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