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【ChiCTR2200060236】基于新型激光定位导航技术对创伤骨科通道螺钉安全性和有效性的临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060236

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨折

试验通俗题目

基于新型激光定位导航技术对创伤骨科通道螺钉安全性和有效性的临床应用研究

试验专业题目

基于新型激光定位导航技术对创伤骨科通道螺钉安全性和有效性的临床应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

评价此新型激光定位导航装置在创伤骨科通道螺钉置入过程中的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用区组随机化方法，利用 SAS 软件的 PROC PLAN 语句，给出特定的种子数，实现 30 例受试者所接受处理(激光定位组和传统定位组)的随机安排。

盲法

对患者施盲

试验项目经费来源

北京市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-01

试验终止时间

2024-02-02

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>18岁； 2.骨折时间<2周； 3.接受手术治疗； 4.并签订知情同意书。；

排除标准

1.病理性骨折； 2.非手术治疗； 3.多处骨折手术治疗者； 4.钢板内固定患者； 5.二次手术。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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