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【ChiCTR2200065929】数字化定位牙合板应用于天然牙列修复重建颌位确定的准确性评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065929

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙列重度磨耗

试验通俗题目

数字化定位牙合板应用于天然牙列修复重建颌位确定的准确性评价

试验专业题目

数字化定位牙合板应用于天然牙列修复重建颌位确定的准确性评价

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

与经典的牙合架法对比，评价应用数字化定位牙合板获取健康受试者不同垂直距离及牙列重度磨耗患者修复重建所需颌位关系的准确性。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

不随机

盲法

/

试验项目经费来源

北京大学口腔医院临床新技术新疗法项目

试验范围

/

目标入组人数

6

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2024-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

健康受试者： 1.牙列正常或轻度磨耗； 2.口内无急性炎症或疼痛； 3.无松动牙及缺失牙 4.关节肌肉无不适，开口度及下颌运动正常。 牙列重度磨耗患者： 1.牙列重度磨耗； 2.口内无急性炎症或疼痛； 3.无松动牙； 4.无缺失牙或少数单位缺失； 5.关节肌肉无不适，开口度及下颌运动正常，符合全口固定修复咬合重建适应证。；

排除标准

健康受试者： 1.颌位不稳定，重复性欠佳； 2.存在明显错牙合畸形或异常牙合曲线； 3.正畸治疗中； 4.不愿配合试验。 牙列重度磨耗患者： 1.颌位不稳定，重复性欠佳，即使戴用稳定牙合垫治疗后也无法获得稳定颌位者； 2.存在明显错牙合畸形或异常牙合曲线，无法直接行全口固定修复咬合重建者； 3.下前牙重度缺损，无法与定位牙合板咬合者； 4.不愿配合试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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