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【ChiCTR2500098999】抗VEGF药物联合黄斑前膜剥除术治疗非手术治疗效果不佳的持续性DME的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500098999

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病性黄斑水肿

试验通俗题目

抗VEGF药物联合黄斑前膜剥除术治疗非手术治疗效果不佳的持续性DME的研究

试验专业题目

抗VEGF药物联合黄斑前膜剥除术治疗非手术治疗效果不佳的持续性DME的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

项目组从难治性DME这一研究难点热点出发,结合目前临床DME治疗中实际存在的问题,率先提出眼内注射抗VEGF联合黄斑前膜剥除术治疗非手术治疗效果不佳的持续性DME的研究,拟对该方案治疗难治性DME的有效性和安全性进行评价,为DME的治疗提供新的思路和详实的循证医学证据。

试验分类
试验类型

半随机对照

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

朗视界· 沐光明白求恩科研发展项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.视网膜水肿增厚在距黄斑中心凹≤500μm区域;伴有邻近视网膜增厚;视网膜增厚至少有1个视盘直径(disk diameter,DD)范围; 2.年龄>=18岁; 3.患眼既往接受多次抗VEGF治疗,但DME持续存在;或者黄斑中心凹厚度降低不足50μm;或者黄斑前膜存在,出现黄斑受到牵拉征象。但是患眼未接受任何玻切手术和黄斑手术治疗; 4.自愿参加本临床试验,并签署知情同意书。;

排除标准

1.诊断不明确的患者; 2.曾用类固醇进行过任何玻璃体内治疗或黄斑激光治疗或玻璃体视网膜手术的患者; 3.出现可能为视网膜分支静脉阻塞症状或表现的患者; 4.拒绝参与后续随访的患者; 5.参与其他临床试验者; 6.研究者认为任何需要在研究中排除的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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