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【CTR20240647】TQ05105片治疗慢性移植物抗宿主病临床研究

基本信息
登记号

CTR20240647

试验状态

进行中(招募中)

药物名称

TQ-05105片

药物类型

化药

规范名称

TQ-05105片

首次公示信息日的期

2024-03-29

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

慢性移植物抗宿主病

试验通俗题目

TQ05105片治疗慢性移植物抗宿主病临床研究

试验专业题目

TQ05105片治疗慢性移植物抗宿主病的II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

211100

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的:评价TQ05105片在慢性移植物抗宿主病受试者中的安全性和有效性 次要目的:评价TQ05105片在慢性移植物抗宿主病受试者中的安全性、有效性和药代动力学特征

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 40 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

2024-05-07

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.受试者自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好;

排除标准

1.首次用药前3年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤;2.已知或怀疑有活动性 aGVHD;3.随机前7天内存在不能控制的感染或者需要治疗的感染;4.其他基础疾病复发;5.随机前 6 个月内异基因造血干细胞移植失败或既往接受过 2 次异基因造血干细胞移植;

6.随机前 2 周内使用过 JAK 抑制剂、BTK 抑制剂或其他化疗药物;7.具有影响口服药物的多种因素;8.具有精神类药物滥用史且无法戒除或有精神障碍者;9.存在任何重度和/或未能控制的疾病,如高血压、心脏病等;10.对研究药物或其成分过敏者;11.首次用药前 4 周内参加过其他临床试验或接受过大手术;12.研究者判断不适合入组的受试者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310003

联系人通讯地址
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