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【ChiCTR2400089554】肺癌微小病灶残留与预后关联的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089554

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

肺癌微小病灶残留与预后关联的前瞻性研究

试验专业题目

肺癌微小病灶残留与预后关联的前瞻性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：探究MRD检测结果与患者预后的相关性； 2.次要目的：（1）建立MRD检测适用性的人群标准（预期标准：术前血阳性）；（2）建立MRD检测的技术标准，组织先验方式、测序深度、位点数目；（3）不同分期患者术后MRD阳性的差异，以及MRD阳性和肿瘤性质（大小、病理分型、转移等）的关系。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

武汉康测科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2029-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）确诊肺癌； （2）一般情况良好； （3）计划接受外科手术治疗患者； （4）已进行原发肿瘤WES检测或计划进行WES检测； （5）明确知悉并签署知情同意书。；

排除标准

（1）受试者既往肿瘤病史； （2）常规病理不是非小细胞肺癌； （3）诊断为多发原发肿瘤的患者； （4）术前接受新辅助治疗的患者; （5）术后病理为原位癌、微浸润腺癌、IV期肺癌患者； （6）术后即刻失访的患者； （7）原发肿瘤组织中未检测到体细胞变异的患者； （8）存在手术禁忌症； （9）非根治性手术； （10）正参加其它临床试验的患者； （11）经研究者评估其他不适合入组的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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