洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 益生菌对维持性血液透析患者睡眠障碍的调节作用及机制研究

【ChiCTR1800016358】益生菌对维持性血液透析患者睡眠障碍的调节作用及机制研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR1800016358

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-05-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睡眠障碍

试验通俗题目

益生菌对维持性血液透析患者睡眠障碍的调节作用及机制研究

试验专业题目

益生菌对维持性血液透析患者睡眠障碍的调节作用及机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

223000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1）试图阐明影响MHD患者睡眠的因素。 2）通过应用益生菌调节患者睡眠，明确睡眠改善程度与褪黑素的昼夜节律、昼夜波动幅度的变化的关系，探究益生菌改善睡眠的机制。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

上市后药物

随机化

简单随机化：由患者抽签决定进入观察组或对照组，每次仅有一次机会。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-06-01

试验终止时间

2019-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1)入选前接受血液透3 个月以上稳定期慢性肾功能衰竭患者 2)年龄：18以上，为中国公民 3)性别不限 4)实验开始前四周内未使用抗生素；三周内未使用益生菌 5）无特殊饮食及未长期规律服用含益生菌的饮品和制剂 6）符合《睡眠障碍国际分类第三版》关于失眠症的诊断标准，且失眠发生在透析治疗后。 7）匹兹堡睡眠质量评分大于等于7分 8）患者知情同意并签署知情同意书；

排除标准

1)匹兹堡睡眠质量评分小于7分 2)终末期心力衰竭（NYHAI IV级） 3）严重的肝病病史 4) ALT或AST 超过正常值上限2 倍； 5)患有恶性肿瘤；肿瘤未被控制，处于活动期，预计生存期小于1年6) 3 个月之内接受过免疫抑制剂或其他生物制剂治疗 7) 3个月内参加过试验 8) 有精神病史者 9) 预期寿命小于12个月 10）服用改善睡眠的其他药物和其他改善睡眠治疗者 12）存在严重的躯体症状，如骨痛、皮肤瘙痒 13）严重贫血（血红蛋白＜60微克/ L）或营养不良引起的疲劳（血清白蛋白＜30微克/升）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州医科大学附属淮安医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

223000

联系人通讯地址
<END>

徐州医科大学附属淮安医院的其他临床试验

更多

徐州医科大学附属淮安医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

同适应症药物临床试验

更多