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【ChiCTR2000036035】请与我们联系上传伦理批件。太极拳和有氧锻炼改善精神分裂症认知功能和平衡能力的对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2000036035

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2020-08-21

临床申请受理号

靶点

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件。太极拳和有氧锻炼改善精神分裂症认知功能和平衡能力的对照研究

试验专业题目

太极拳和有氧锻炼改善精神分裂症认知功能和平衡能力的对照研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

（1）研究太极拳辅助治疗精神分裂症认知功能障碍的有效性，比较太极拳治疗改善精神分裂症患者认知功能障碍的疗效是否优于有氧锻炼；（2）比较太极拳和有氧锻炼改善精神分裂症患者平衡能力的疗效；（3）研究太极拳和有氧锻炼对精神分裂症患者头发中皮质醇水平和脑源性神经营养因子水平的影响作用，探索太极拳辅助治疗精神分裂症患者认知功能障碍的机制；（4）探索辅助治疗精神分裂症的运动处方。

试验分类

试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

本研究为非盲三臂的随机对照研究，患者入组后，按照1:1:1的比例，通过电脑统计软件R，依据简单随机化方法生成随机化数字表，制定随机表格。依据随机表格，根据随机编号进入不同的研究组,将受试者分配至太极拳组，有氧锻炼组和对照组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划重大临床研究项目（2020-2022年）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

入选标准

1）年龄 18–50岁； 2）小学文化程度及以上； 3）符合精神障碍诊断和统计手册第四版（Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fourth edition, DSM-IV-TR）诊断标准的精神分裂症患者； 4）病程 < 20年； 5）阳性与阴性症状量表（Positive and Negative Syndrome Scale, PANSS）总分< 60分； 6）目前正在服用不典型抗精神病药物维持治疗； 7）既往未曾系统接受培训或者从事太极拳锻炼，有氧锻炼的； 8）有家庭成员可以承担照料患者的责任；；

排除标准

1）急性期精神分裂症患者，需住院接受治疗者； 2）既往有精神发育迟滞病史； 3）既往有药物依赖史； 4）既往有酒精依赖史； 5）既往严重躯体及脑器质性疾病； 6）经过评估，存在症状限制性最大强度运动测试禁忌症； 7）在运动测试评估过程中，出现症状限制性最大强度运动测试终止的指征； 8）怀孕或者哺乳妇女； 9）6个月内没有进行过RBANS或类似的认知评估； 10）社会退缩明显，无法进行有效的交流，不能够参与集体活动；；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

上海市精神卫生中心

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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