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【ChiCTR2300072835】对乙酰氨基酚注射液在复杂牙拔除术后镇痛的安全性有效性的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072835

试验状态

正在进行

药物名称

对乙酰氨基酚注射液

药物类型

化药

规范名称

对乙酰氨基酚注射液

首次公示信息日的期

2023-06-26

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

复杂牙

试验通俗题目

对乙酰氨基酚注射液在复杂牙拔除术后镇痛的安全性有效性的临床研究

试验专业题目

对乙酰氨基酚注射液在复杂牙拔除术后镇痛的安全性有效性的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价对乙酰氨基酚甘露醇注射液在复杂牙术后镇痛的安全有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

试验设计者通过随机化软件(STATA软件)将患者随机分配到研究组。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-14

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 接受门诊复杂牙拔出手术患者，治疗时间30min-2h； 2. 年龄16~60周岁； 3. 18 kg/m2≤BMI≤30kg/m2； 4. ASAⅠ~Ⅱ级； 5. 本人同意并签署临床研究知情同意书。；

排除标准

1.有神经系统病史； 2.有严重系统性疾病； 3.已知对药物或局麻药物过敏者； 4.妊娠或哺乳期患者； 5.拒绝在镇静下治疗； 6.怀疑或确有酒精、药物滥用病史者； 7.智齿冠周炎等急症期拔牙者； 8.对乙酰苯胺类、NSAIDs类药物过敏者； 9.近三个月内参加过其他临床试验； 10.对本研究中相关药物使用禁忌者：如肝肾功能受损者等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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