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【ChiCTR-ONC-12002055】吉西他滨、顺铂、地塞米松、培门冬酶和甲氨蝶呤(GDPML)方案序贯甲氨蝶呤、阿糖胞苷(MA)治疗初发侵袭性T细胞淋巴瘤的临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-12002055

试验状态

结束

药物名称

吉西他滨+顺铂+地塞米松+培门冬酶+甲氨蝶呤

药物类型

/

规范名称

吉西他滨+顺铂+地塞米松+培门冬酶+甲氨蝶呤

首次公示信息日的期

2012-03-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

侵袭性T细胞淋巴瘤

试验通俗题目

吉西他滨、顺铂、地塞米松、培门冬酶和甲氨蝶呤(GDPML)方案序贯甲氨蝶呤、阿糖胞苷(MA)治疗初发侵袭性T细胞淋巴瘤的临床试验

试验专业题目

吉西他滨、顺铂、地塞米松、培门冬酶和甲氨蝶呤(GDPML)方案序贯甲氨蝶呤、阿糖胞苷(MA)治疗初发侵袭性T细胞淋巴瘤的临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100730

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价GDPML方案序贯MA治疗初发侵袭性T细胞淋巴瘤的安全性与有效性

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

非随机试验

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-02-15

试验终止时间

2013-03-15

是否属于一致性

/

入选标准

1、经病理组织学及免疫组织化学确诊的侵袭性T淋巴瘤患者;2、年龄18-70岁;3.ECOG评分0-2分,无化疗禁忌症;4、预计生存期3个月以上;5、患者自愿参加并签署知情同意书。;

排除标准

1、妊娠妇女或正在哺乳期妇女;2、任何无法控制的临床问题(如严重的精神、神经、心血管、呼吸等系统疾病);3、已知对任何研究用药过敏的患者;4、病理诊断为: T淋巴母细胞淋巴瘤,骨髓受累且淋巴瘤细胞≥25%,皮肤T细胞淋巴瘤,ALK阳性间变大T细胞淋巴瘤,鼻型NK/T细胞淋巴瘤I期(局限于鼻内者)者排除。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京协和医院血液科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100730

联系人通讯地址
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