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首页 临床进展 脐带血单个核细胞治疗难治性膜性肾病的安全性及有效性

【ChiCTR2400083681】脐带血单个核细胞治疗难治性膜性肾病的安全性及有效性

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083681

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

难治性膜性肾病

试验通俗题目

脐带血单个核细胞治疗难治性膜性肾病的安全性及有效性

试验专业题目

脐带血单个核细胞治疗难治性膜性肾病的安全性及有效性

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究脐带血单个核细胞治疗难治性膜性肾病的安全性及有效性

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2025-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18岁，肾活检病理确诊膜性肾病或者血清学抗磷脂酶A2受体抗体滴度升高； （2）已经接受了3个月的类固醇、环磷酰胺、他克莫司等一线免疫抑制剂治疗，仍未获得部分缓解或完全缓解； （3）抗PLA2R抗体阳性患者在接受免疫抑制治疗后仍持续存在血清抗PLA2R抗体（未转阴或者无好转）； （4）患者知情并自愿签署知情同书； （5）愿意并能够按照方案要求进行治疗和随访，能够遵医嘱进行基础治疗者。；

排除标准

（1）eGFR＜30 ml·min⁻¹·（1.73 m²）⁻¹； （2）继发性膜性肾病患者； （3）患有活动性肝炎； （4）合并恶性肿瘤、严重感染、结核及心、肺、肝等重要脏器功能障碍者； （5）合并精神病不能配合治疗者； （6）妊娠或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

泰安市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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