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【CTR20210895】HR7056用于局部麻醉辅助镇静的研究

基本信息
登记号

CTR20210895

试验状态

已完成

药物名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

药物类型

化药

规范名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2021-04-29

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

用于局部麻醉辅助镇静

试验通俗题目

HR7056用于局部麻醉辅助镇静的研究

试验专业题目

HR7056用于局部麻醉辅助镇静的有效性和安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

222000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价HR7056用于局部麻醉辅助镇静的有效性和安全性,探索HR7056用于局部麻醉辅助镇静的剂量范围

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

单盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 108 ;

实际入组人数

国内: 108  ;

第一例入组时间

2021-05-07

试验终止时间

2021-07-04

是否属于一致性

入选标准

1.符合年龄标准,男性或女性受试者;2.择期行局部麻醉手术;3.根据美国麻醉医师协会(ASA)制定的麻醉风险评估标准;4.符合体重标准;5.有理解能力,能与研究人员有效沟通;清楚了解、自愿参加该项研究,并由其本人签署知情同意书;

排除标准

1.肝功能异常;2.肾功能异常;3.高出血风险;4.凝血功能异常;5.心功能不全;6.血压异常;7.呼吸道或肺部疾患;8.血糖控制不满意;9.神经、精神病史;10.一定时间内接受过特定部位手术;11.一定时间内参加过其它临床试验;12.妊娠期或哺乳期妇女;13.研究者认为不宜参加试验的其它原因;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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