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【ChiCTR1800017630】丙泊酚复合地佐辛对胃镜肠镜联合病人的作用

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017630

试验状态

正在进行

药物名称

丙泊酚+地佐辛

药物类型

/

规范名称

丙泊酚+地佐辛

首次公示信息日的期

2018-08-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无痛胃镜肠镜联合检查和/或治疗

试验通俗题目

丙泊酚复合地佐辛对胃镜肠镜联合病人的作用

试验专业题目

丙泊酚复合地佐辛对胃镜肠镜联合病人的作用

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

虽然胃肠镜镇痛镇静的最好方法仍在讨论中，但是发现一种充足的胃肠镜镇痛镇静方法是很重要的。镇静状态下的咽喉刺激能引起反射反应。丙泊酚复合阿片类镇痛药被推荐为胃肠镜镇静方法，但是，相关的咳嗽反射抑制作用、呼吸抑制、体动反应仍然不清楚。本次试验将评价丙泊酚分别复合地佐辛、舒芬太尼、芬太尼对胃肠镜的作用。我们假设较好的作用可能在丙泊酚复合地佐辛组中得到。我们将记录丙泊酚复合以下阿片类药物或单纯丙泊酚镇静下的咳嗽反射的发生率和程度、呼吸抑制、体动反应的发生率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由研究组专人采用随机数字表法将入组患者随机分为四组

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-08-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

ASA I–II级年龄18至85岁计划联合胃肠镜检或治疗的病人入选。；

排除标准

年龄大于85岁或小于18岁、BMI>30kg/m2、术前存在循环、呼吸及神经系统等系统性疾病、术前血红蛋白低于70g/L、白蛋白低于30g/L者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

哈尔滨医科大学附属第四医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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