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【ChiCTR2200064276】龙虎交战镇痛针法治疗腰椎间盘突出症临床疗效观察及静息态fMRI研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200064276

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-10-01

临床申请受理号

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靶点

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适应症

腰椎间盘突出症

试验通俗题目

龙虎交战镇痛针法治疗腰椎间盘突出症临床疗效观察及静息态fMRI研究

试验专业题目

龙虎交战镇痛针法治疗腰椎间盘突出症临床疗效观察及静息态fMRI研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本课题将观察龙虎交战镇痛针法治疗腰椎间盘突出症(LDH)的临床疗效,探讨龙虎交战镇痛针法治疗LDH的疗效与安全性。并借助静息态fMRI技术,从影像学角度探求龙虎交战镇痛针法的取效机制,研究龙虎交战镇痛针法治疗LDH的脑功能机制,为龙虎交战镇痛针法治疗LDH提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本次试验的随机方案委托第三方试验机构编制。

盲法

/

试验项目经费来源

山东中医药大学第二附属医院针灸科

试验范围

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目标入组人数

42

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2023-10-01

是否属于一致性

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入选标准

1. 符合腰椎间盘突出症中西医诊断标准,且VAS疼痛评分≥4分的; 2. 年龄在18~65周岁,性别不限; 3. 理解并签署知情同意书。 同时符合上述三条即纳入研究。;

排除标准

1. 不能接受针刺的患者; 2. 正处于妊娠期或者哺乳期的患者; 3. 合并有严重的精神类疾病,不能积极配合治疗者; 4. 合并有必脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者及急性传染病患者; 5. 严重骨质疏松的患者; 6. 具有明显的手术指征者; 7. 合并其他疾病的治疗方法可能影响本项研究的指标观测者; 8. 腰及下肢有皮肤疾病患者、皮肤易过敏者; 9. 合并有腰椎滑脱、腰椎椎体骨折、脊柱结核及肿瘤。 如符合上述条件任意一项,即排除。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东中医药大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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