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首页 临床进展 邓胜和医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 结肠癌并发急性肠梗阻肠道支架治疗的病例登记临床研究

【ChiCTR1900023854】邓胜和医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 结肠癌并发急性肠梗阻肠道支架治疗的病例登记临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900023854

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-06-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结肠癌

试验通俗题目

邓胜和医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 结肠癌并发急性肠梗阻肠道支架治疗的病例登记临床研究

试验专业题目

结肠癌并发急性肠梗阻肠道支架治疗的病例登记临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430022

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

病例注册登记研究是为了达到一种或更多预定的科学或临床目的，利用观察性研究方法收集统一的数据来评估某一特定疾病、状况或暴露人群的结局指标， 其结论可为描述疾病的自然史或确定某一治疗措施的临床疗效、安全性、成本效益以及评价或改善临床治疗提供科学依据。病例注册登记研究中，也可方便地对登记入组后的患者进行随访，研究方案和研究终点指标更加灵活，可随时进行调整，一项注册登记研究可为多个研究目的收集数据，许多病例注册登记研究质量较高，反映出真实世界的状态。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

吴阶平医学基金会

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-12

试验终止时间

2021-06-12

是否属于一致性

/

入选标准

（1）术前有不同程度的腹痛、腹胀、恶心、呕吐及排便困难等梗阻症状， 腹部立体平片可见肠管扩张及气液平。（2）肠镜检查取活检病理证实为恶性肿瘤，或增强 CT 有恶性肿瘤征象。（3）经 CT 或核磁证实距肛门 ＞5 cm 的直肠癌；（4）CT 或核磁提示有单个狭窄，且狭窄段长度不超过10cm.（5）无明显腹水或肝转移。；

排除标准

（1）怀疑有肠穿孔，腹膜炎或胃肠道大出血表现者，特别是盲肠直径 ＞12 cm ；（2）腹腔脓肿、自发气腹或者伴有败血症症状；（3）肿瘤侵及邻近小肠；（4）外源性压迫导致的肠梗阻；（5）非结直肠原发恶性肿瘤导致的梗阻；（6）非完全性梗阻经保守治疗可通便者；（7）Ⅳ期结直肠肿瘤。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

武汉协和医院胃肠外科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430022

联系人通讯地址
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