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【ChiCTR2400091844】基于ERAS理念的营养代餐在结肠镜检查者肠道准备中应用效果观察:一项多中心随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400091844

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-05

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

结直肠早癌,结直肠息肉

试验通俗题目

基于ERAS理念的营养代餐在结肠镜检查者肠道准备中应用效果观察:一项多中心随机对照研究

试验专业题目

基于ERAS理念的营养代餐在结肠镜检查/手术患者肠道准备中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

基于结肠镜检查前、后患者机体代谢改变和现代食品营养/食品工程技术,设计营养代餐粉替代普通饮食和传统禁食手段,结合ERAS理念将患者的禁食时间缩短至检查前2h,对比新型营养代餐粉及优化进食时间方案对患者肠道准备质量、检查后肠功能恢复、患者满意度、舒适度及护理工作量的影响,以期为进行结肠镜检查的患者提供更多、更优化、更合适的饮食准备方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与受试者纳入的研究者使用excel软件产生随机数字表,根据随机数字表将受试者分为试验组和对照组。

盲法

因需要患者配合进行肠道准备,因此无法对患者进行施盲。内镜医生、统计分析人员均不知晓患者分组情况。

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

1500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-15

试验终止时间

2025-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

(1)首次行结肠镜且无饮食限制及控制的患者; (2)18岁≤年龄≤80岁; (3)签署知情同意书者。;

排除标准

(1)孕妇或哺乳期妇女; (2)严重的心脏、肾脏、肺部及肝脏疾病; (3)严重电解质紊乱者; (4)肠梗阻、中毒性巨结肠、严重的炎症性肠病; (5)严重消化道大出血者(Hb<70g/L); (6)既往腹部大手术易引起肠粘连者(如结肠癌切除术、肝移植术、胰腺炎 外科术); (7)已发现结肠息肉、腺瘤等病变,本次以治疗为目的行结肠镜操作者; (8)拒绝使用聚乙二醇电解质散洗肠液者; (9)无法行体成分检测者; (10)本临床试验研究相关人员。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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