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首页 临床进展 国产与进口罗库溴铵用于全麻下腹腔镜手术患者的肌松效果比较

【ChiCTR2200056319】国产与进口罗库溴铵用于全麻下腹腔镜手术患者的肌松效果比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056319

试验状态

尚未开始

药物名称

罗库溴铵

药物类型

化药

规范名称

罗库溴铵

首次公示信息日的期

2022-02-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

于全麻气管内插管下行择期腹腔镜腹部手术的患者

试验通俗题目

国产与进口罗库溴铵用于全麻下腹腔镜手术患者的肌松效果比较

试验专业题目

国产与进口罗库溴铵用于全麻下腹腔镜手术患者的肌松效果比较

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

对比全麻下腹腔镜手术患者应用进口罗库溴铵和国产罗库溴铵的肌松效果，以及评估进口罗库溴铵和国产罗库溴铵是否对血流动力学变化有影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用数字表法将其随机分为2组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄19-65岁； 2. 体重40-80kg； 3. 美国麻醉医师学会（ASA）分级Ⅰ~Ⅱ级，手术时间>1h； 4. 术前所有患者Mallampatti气道评估分级为Ⅰ或Ⅱ级； 5. 肝、肾功能均未见异常； 6. 无神经肌肉系统疾病病史； 7. 近期内未服用干扰神经-肌肉传递功能或可能影响肌肉松弛药作用的药物； 8. 无电解质异常和酸碱平衡紊乱； 9. 拟于全麻气管内插管下行择期腹腔镜腹部手术的患者并签署知情同意书。；

排除标准

1. 严重心、肺、肝、肾功能障碍者； 2. 妊娠期、哺乳期妇女； 3. 心脏瓣膜病患者； 4. 神经肌肉系统疾病患者, 使用干扰神经肌肉传递功能的药物及可能影响肌松药作用的药物； 5. 严重呼吸道疾病患者； 6. 其他麻醉及手术禁忌症； 7. 对溴化物过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市南开医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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